东阳光研今后将聚焦感染、肿瘤、代谢三大重点领域,部分项目处于国内外先进水平。
以抗感染新药国家重点实验室为依托,通过多靶点联用实现乙肝功能性治愈,在产品线布局上,研发了6个不同作用机制的化合物;莫非赛定是全新的乙肝病毒衣壳抑制剂,拥有全球首创的潜力,是同靶点在全球范围内研发进展最快的化合物,也是全球首个临床证实可以明确抑制s抗原的小分子化合物;已进入临床3期,将于2023年前后上市,预计年销售额可达百亿,解决乙肝领域重大社会需求。中国首个完全自主研发抗丙肝新药依米他韦已于2020年上市。非酒精脂肪肝炎药物进入临床2期,全球同类靶点效果较优。
形成了包括大分子和小分子治疗糖尿病的完整的产品管线,管线从单纯降糖作用拓展到心血管获益乃至改善代谢综合症,创新靶点兼顾降糖、降脂、改善NASH等;在研靶点覆盖胰岛素类似物、GLP1、FGF21、SGLT2等,其中“First
in
class”项目GLP1/FGF21双靶生物新药、药效优越,已率先进入中国和澳大利亚双临床研究阶段;特发性肺纤维化新药伊非尼酮完成中美1期,进入2期临床,具有“Best
in class”潜力,预期成为重磅级新药。
以明显的临床获益为目标,顺应肿瘤治疗趋势,以分子靶向药物为基础,逐步拓展全系列、多层次创新产品研发,打造覆盖肿瘤治疗的肿瘤靶向、肿瘤免疫、新型生物治疗的多样化治疗方案。莱洛替尼已进入临床3期,有望成为全球唯一靶向治疗食管癌的小分子新药,预计2024年上市;治疗急性髓性白血病新药克立福替尼,预计在2025年左右上市;生物新药,建立起围绕消化道肿瘤相关靶点布局抗体、溶瘤病毒、免疫细胞等多维度组合疗法。
东阳光是中国先进的制剂国际化制药企业之一,拥有国际先进的美国首仿药、海外仿制药、改良型新药研发能力。东阳光仿制药现已递交了8个美国首仿药其中6个已获批,美国总计获批31个品种,欧盟获批28个品种,阿奇霉素片中标了德国20多家保险公司,克拉霉素片占据着美国40%以上的市场,已规模化进军国际高端仿制药市场。依托成熟的仿制药国际化研发体系,着力打造具有自主知识产权的改良型新药系列产品,已形成口服固体制剂、长效注射剂、吸入制剂三大国际化改良型新药创新平台。
东阳光研已在美国、德国、日本、澳大利亚、英国、韩国等15个国家和地区设立了销售分公司。
海外生物药推进顺利,东阳光研甘精胰岛素预计将于2023年在美国上市,门冬胰岛素2024年在美上市,届时将成为继诺和诺德、赛诺菲和礼来之后,第4家在美国上市胰岛素的企业,同时也是中国第1家在美上市胰岛素的企业。
东阳光药业研究院正在积极推进IPO工作,2021年A轮估值超200亿元,吸引了IDG资本、广东恒健、信达资产等知名机构的投资。